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招聘临床监察CRA
2020/12/5
岗位名称：临床监察CRA。
招聘人数：若干名。
岗位职责：
1、负责调研、选择、提供实验中心和研究者相关信息。根据实验进度及时提供试验相关信息。
2、协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行相关初步审核。
3、组织筹备和参加研究者会议并在会议上做相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作。
4、对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、实验方案与中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查和中心关闭。
5、及时完成高质量的研究中心访视报告。
6、协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访。
7、通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益。
8、通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。
9、管理所负责研究中心实验物品、包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。
任职要求：
1、医、药学等相关专业，本科及以上学历。
2、有制药企业、CRO公司2年以上相关工作经验，有肿瘤药物临床试验经验者优先。
3、有良好的沟通表达能力与协调能力。
4、有一定抗压能力，能够适应出差工作。
招聘人数：若干名。
岗位职责：
1、负责调研、选择、提供实验中心和研究者相关信息。根据实验进度及时提供试验相关信息。
2、协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行相关初步审核。
3、组织筹备和参加研究者会议并在会议上做相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作。
4、对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、实验方案与中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查和中心关闭。
5、及时完成高质量的研究中心访视报告。
6、协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访。
7、通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益。
8、通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。
9、管理所负责研究中心实验物品、包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。
任职要求：
1、医、药学等相关专业，本科及以上学历。
2、有制药企业、CRO公司2年以上相关工作经验，有肿瘤药物临床试验经验者优先。
3、有良好的沟通表达能力与协调能力。
4、有一定抗压能力，能够适应出差工作。
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